所有 HelixMark 产品均在洁净室中制造,符合医疗器械和制药行业的要求。
以下标准适用于本系列的所有产品:
材料经 USP Class VI、ISO 10993-1、FDA 21CFR 177.2600 和 EP 3.1.9 认证
采用铂金硫化硅胶
在 ISO 8 级洁净室中生产和包装
制造工艺符合 ISO 13485 质量标准
可使用高压mie菌器,环氧乙烷或伽马辐照进行mie菌
每个包装盒内随附材料合格证
对批次可追溯性进行无缝管理
双层包装
在 HelixMark 标准产品组合外提供符合客户需求的特定解决方案
HelixMark编织加强管专为高压应用设计和制造。耐压聚酯纤维编织材料牢固地嵌在两层硅胶之间,使管材具备耐久性和耐压性的特点。硅胶管标准卷长7.5米,单独包装。
订货信息:
| ISO FDA USP (EP) REF | 内径 mm | 外径mm | zui小爆破压力bar | 管长 | 
| 45636020 | 3.18 | 9.27 | 15.00 | 7.5米 | 
| 45636030 | 4.75 | 11.35 | 15.00 | 7.5米 | 
| 45636040 | 6.35 | 13.21 | 15.00 | 7.5米 | 
| 45636045 | 7.92 | 15.04 | 15.00 | 7.5米 | 
| 45636050 | 9.53 | 16.64 | 15.00 | 7.5米 | 
| 45636060 | 12.70 | 20.32 | 15.00 | 7.5米 | 
| 45636070 | 15.88 | 24.51 | 15.00 | 7.5米 | 
| 45636080 | 19.05 | 27.94 | 15.00 | 7.5米 | 
| 45636090 | 22.23 | 31.37 | 15.00 | 7.5米 | 
| 45636100 | 25.40 | 34.54 | 15.00 | 7.5米 | 
所列数值均为典型值。典型硬度:邵氏硬度 60 A。卷长7.5米。使用双层包装袋并放入包装盒中包装。每个包装盒内随附材料证明和批号。*
质量标准
ISO:ISO 10993-1
FDA:FDA 21CFR 177-2600
USP:USP-CLASS VI
EP:EP 3.1.9
*个别测量值可能与平均值有差异。以上数值不应作为产品规格使用。非植入级未经mie菌。
广州市赛拓仪器科技有限公司代理经销德国HelixMark硅胶管,HelixMark蠕动泵管,HelixMark编制加强硅胶管,HelixMark彩色条纹硅胶管,夹具垫片,硅胶塞等产品,欢迎留言咨询所需型号的更多产品或库存、售价、货期、适用场合等资料,将竭诚为您服务。