所有 HelixMark 产品均在洁净室中制造,符合医疗器械和制药行业的要求。
以下标准适用于本系列的所有产品:
材料经 USP Class VI、ISO 10993-1、FDA 21CFR 177.2600 和 EP 3.1.9 认证
采用铂金硫化硅胶
在 ISO 8 级洁净室中生产和包装
制造工艺符合 ISO 13485 质量标准
可使用高压mie菌器,环氧乙烷或伽马辐照进行mie菌
每个包装盒内随附材料合格证
对批次可追溯性进行无缝管理
双层包装
在 HelixMark 标准产品组合外提供符合客户需求的特定解决方案
HelixMark 蠕动泵管专门针对蠕动泵和其他有效力更高的应用。为满足这些要求而设计的特殊生产工艺可确保产品具有更高的稳定性和抗压能力。以下尺寸适用于所有常用泵类型。硅胶管标准卷长7.5米,单独包装。
订货信息:
ISO FDA USP (EP) REF | 内径 mm | 外径 mm | 壁厚 mm | 适合的泵管尺寸 REF |
45635023 | 0.79 | 3.99 | 1.60 | #13 |
45635027 | 0.99 | 1.60 | 0.31 | |
45635037 | 1.50 | 2.52 | 0.51 | |
45635043 | 1.60 | 4.80 | 1.60 | #14 |
45635045 | 1.60 | 6.38 | 2.39 | #119 |
45635051 | 2.01 | 3.02 | 0.51 | |
45635063 | 2.52 | 3.53 | 0.51 | |
45635070 | 3.00 | 4.01 | 0.51 | |
45635079 | 3.18 | 6.38 | 1.60 | #16 |
45635082 | 3.18 | 7.95 | 2.39 | #120 |
45635093 | 4.01 | 5.44 | 0.72 | |
45635104 | 4.78 | 7.98 | 1.60 | #25 |
45635108 | 4.78 | 9.55 | 2.39 | #15 |
45635110 | 4.78 | 9.86 | 2.54 | #15 TW |
45635112 | 4.78 | 11.13 | 3.18 | #123 |
45635130 | 6.35 | 9.55 | 1.60 | #17 |
45635133 | 6.35 | 11.13 | 2.39 | #24 |
45635136 | 6.35 | 11.43 | 2.54 | #24 TW |
45635139 | 6.35 | 12.70 | 3.18 | #26 |
45635141 | 6.35 | 13.21 | 3.43 | #26 TW |
45635160 | 7.95 | 11.15 | 1.60 | #18 |
45635163 | 7.95 | 12.73 | 2.39 | #35/121 |
45635166 | 7.95 | 15.98 | 4.02 | #185 |
45635191 | 9.53 | 14.30 | 2.39 | #36/122 |
45635194 | 9.53 | 15.89 | 3.18 | #73 |
45635197 | 9.53 | 16.38 | 3.43 | #73 TW |
45635200 | 9.53 | 19.03 | 4.75 | #70/190 |
45635230 | 12.01 | 20.03 | 4.01 | #186 |
45635243 | 12.70 | 19.05 | 3.18 | #82 |
45635245 | 12.70 | 19.56 | 3.43 | #82 TW |
45635248 | 12.70 | 22.20 | 4.75 | #88 |
45635262 | 15.88 | 22.23 | 3.18 | #184 |
45635270 | 15.88 | 25.38 | 4.75 | #189 |
45635288 | 16.00 | 24.03 | 4.02 | #187 |
45635310 | 19.05 | 28.55 | 4.75 | #191 |
45635420 | 25.40 | 34.90 | 4.75 | #92 |
45635428 | 25.40 | 35.56 | 5.08 | #92 TW |
所列数值均为典型值。典型硬度:邵氏硬度 60 A,TW = 厚壁(管壁更厚,相同泵号之间存在差异)7.5 米线圈。使用双层包装袋并放入包装盒中包装。每个包装盒内随附材料证明和批号*
质量标准
ISO:ISO 10993-1
FDA:FDA 21CFR 177-2600
USP:USP-CLASS VI
EP:EP 3.1.9
*个别测量值可能与平均值有差异。以上数值不应作为产品规格使用。非植入级未经mie菌。
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